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【轉(zhuǎn)載】RVO治療的視野拓展
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2014年EURETINA大會(huì)于9月11~14日在倫敦召開,，本次大會(huì)開設(shè)有很多精彩的座談會(huì)，由諾華公司主辦“雷珠單抗：RVO治療的視野拓展”的衛(wèi)星會(huì)上,，西班牙巴塞羅那大學(xué)的Jordi Monés教授,、德國klinikum ludwigshafen醫(yī)院的Lars-Olof Hattenbach教授以及丹麥哥本哈根大學(xué)Glostrup醫(yī)院的Michael Larsen教授就最新臨床試驗(yàn)BRIGHTER、CRYSTAL和COMRADE-C以及RVO的治療方案進(jìn)行了介紹和解讀,。
RVO治療方案的探討
視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）是一種常見的易導(dǎo)致視力快速喪失的視網(wǎng)膜血管性疾病,。全球約1600萬人單眼或雙眼罹患RVO，其中70%的患者為視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）,，30%的患者為視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）,，發(fā)病率分別為0.44%和0.08%。RVO患者常于工作年齡發(fā)病,，20%~41%的患者發(fā)病年齡小于65歲,，病情緩慢冗長(zhǎng)，患者需要進(jìn)行長(zhǎng)期治療,。
在RVO的長(zhǎng)期治療中,，應(yīng)明確視力損傷的原因和潛在的疾病，進(jìn)而制定治療策略,。視力損傷的原因包括水腫,、缺血和新生血管,。潛在疾病包括高血壓,、高膽固醇和其他病理原因,。雷珠單抗是BRVO和CRVO的一線治療方法，也是唯一獲批治療BRVO和CRVO兩種疾病的抗VEGF藥物,。SHORE研究顯示,，雷珠單抗治療RVO，每月治療組和按需治療（PRN）組7~15個(gè)月基線視力變化無顯著差異,，支持使用靈活劑量的雷珠單抗治療BRVO和CRVO,。研究同時(shí)顯示，7個(gè)月后較少的注射次數(shù)即可保持藥物持久的應(yīng)答,，PRN組患者7~15個(gè)月平均接受僅3.7次注射,。
近期，一個(gè)專家小組對(duì)雷珠單抗治療RVO給出了治療建議：①雷珠單抗可以有效治療RVO,，使患者視力得到明顯改善,；②推薦早期治療以優(yōu)化長(zhǎng)期視力獲益，抗VEGF治療的延誤可能弱化視力和視覺相關(guān)的生活質(zhì)量的改善,，延遲整體解剖結(jié)構(gòu)的改善,；③個(gè)性化的治療應(yīng)該首先每月注射雷珠單抗直至連續(xù)3個(gè)月視力保持穩(wěn)定；④雷珠單抗治療RVO的安全性毋庸置疑,，但當(dāng)治療新確診的RVO患者時(shí),，應(yīng)警惕藥物和疾病共同的危險(xiǎn)因素。
走向“BRIGHTER”的未來
——BRVO最新臨床試驗(yàn)結(jié)果
既往已有多項(xiàng)隨機(jī),、對(duì)照試驗(yàn)探討雷珠單抗治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）的療效,、安全性以及治療方案相關(guān)問題，但對(duì)雷珠單抗與激光光凝和糖皮質(zhì)激素的治療對(duì)比未有涉及,。BRIGHTER研究和COMRADE-B研究彌補(bǔ)了這一空白,，為三者的治療對(duì)比給出了答案。
BRIGHTER是一項(xiàng)Ⅲb期,、隨機(jī),、開放標(biāo)簽、活性對(duì)照的多中心研究,，其為比較雷珠單抗按需治療（PRN）聯(lián)合激光,、雷珠單抗PRN單藥治療以及激光單獨(dú)治療的頭對(duì)頭研究。研究納入了基線缺血和病程較長(zhǎng)的患者,，所以基線人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征更加均衡,，更能反映真實(shí)世界人群的情況。BRIGHTER研究進(jìn)一步證實(shí)了雷珠單抗治療BRVO的有效性,，研究顯示,，雷珠單抗治療組（±激光）均較激光單獨(dú)治療有更優(yōu)的視力改善,。雷珠單抗在6個(gè)月時(shí)使缺血性患者和非缺性患者獲得了相似的視力獲益。早期進(jìn)行雷珠單抗治療似乎可以為BRVO患者提供實(shí)質(zhì)性的視力獲益,。6個(gè)月的研究期間未見新的安全性結(jié)果,。
COMRADE-B是首個(gè)比較雷珠單抗和地塞米松治療BRVO療效的頭對(duì)頭研究，還比較了6個(gè)月內(nèi)藥物的活性和安全性,。研究結(jié)果顯示,，6個(gè)月后雷珠單抗（0.5 mg）治療BRVO的效果優(yōu)于地塞米松植入。3個(gè)月時(shí),，雷珠單抗組和地塞米松組在臨床療效上有顯著性差異,。6個(gè)月的研究期間未見新的安全性結(jié)果。COMRADE-B研究支持雷珠單抗作為BRVO的一線治療,。
CRYSTAL 和COMRADE-C：為治療決策提供新證據(jù)
CRUISE,、HORIZON和RETAIN等多項(xiàng)研究為雷珠單抗治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）奠定了研究基礎(chǔ)。既往研究顯示,，雷珠單抗可以為CRVO患者提供快速,、顯著的視力提升。按需治療（PRN）和每月治療在15個(gè)月時(shí)獲得相似的視力收益,。NICE則發(fā)現(xiàn)雷珠單抗和阿柏西普治療CRVO,，自基線至24周視力改變無顯著差異，但阿柏西普組患者視力喪失≥15個(gè)字母的風(fēng)險(xiǎn)大于雷珠單抗組,。雖然已有大量證據(jù)支持雷珠單抗治療CRVO,，但仍需長(zhǎng)期、頭對(duì)頭研究繼續(xù)為治療決策制定提供依據(jù),。
CRYSTAL是一項(xiàng)為期24個(gè)月,，Ⅲb期、開放標(biāo)簽,、單臂的多中心研究,，旨在評(píng)估雷珠單抗0.5 mg治療繼發(fā)于CRVO的黃斑水腫引起的視力損害的療效和安全性。研究納入了基線缺血,、延誤治療和病程較長(zhǎng)（＞12個(gè)月）的患者,，盡可能反映更廣泛的CRVO患者的真實(shí)情況。研究結(jié)果顯示,，雷珠單抗0.5 mg PRN方案可有效治療CRVO,。
COMRADE-C是首個(gè)比較雷珠單抗0.5 mg和地塞米松0.7 mg植入劑（Ozurdex®）治療CRVO療效的頭對(duì)頭研究，為期6個(gè)月,。研究還比較了6個(gè)月研究期內(nèi)藥物的活性和安全性,。研究結(jié)果顯示，自基線至6月,，雷珠單抗治療組可使CRVO患者視力提升16.9個(gè)字母,，而地塞米松組患者視力下降0.7個(gè)字母,。與COMRADE-B研究相一致，3個(gè)月時(shí)雷珠單抗組和地塞米松組在臨床療效上有顯著性差異,。未見新的安全性信號(hào),，顯示了雷珠單抗良好的安全性。
來源：國際眼科時(shí)訊
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