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美國眼科學(xué)會（AAO）：Ozurdex緩釋治療糖尿病性黃斑水腫
根據(jù)在美國眼科學(xué)會（AAO）2014年會上公布的一項(xiàng)新研究，一種地塞米松玻璃體內(nèi)植入物（Ozurdex）能夠顯著改善糖尿病性黃斑水腫（diabetic macular edema,，DME）患者的視力和解剖學(xué)結(jié)果，甚至是那些此前曾接受過玻璃體內(nèi)注射地塞米松的患者,。
美國加州大學(xué)歐文分校Baruch Kuppermann博士負(fù)責(zé)制定了該項(xiàng)III期MEAD研究中患者的入選標(biāo)準(zhǔn),，要求距上一次治療完成時(shí)間至少3個(gè)月以上,。Kuppermann博士稱，該項(xiàng)研究中,，很多患者治療不足,；研究結(jié)果顯示，Ozurdex的好處非常明顯,。
該項(xiàng)為期3年的隨機(jī)安慰劑對照III期MEAD研究,，在1048例糖尿病性黃斑水腫（DME）患者中開展，評價(jià)了Ozurdex對改善患者視力喪失的療效,，地塞米松劑量為0.7mg或0.35mg,。研究中，患者按1:1:1比例,，隨機(jī)分配至0.7mg,、0.35mg、安慰劑假治療組,。
研究中,，70%的患者在植入前接受過玻璃體內(nèi)注射地塞米松。事實(shí)上,，盡管此前接受過治療,，但大多數(shù)患者任然持續(xù)性水腫。由757例既往治療過的患者組成的一個(gè)亞組中,，0.75mg植入物,、0.35mg植入物、安慰劑假治使最佳矯正視力（BCVA）相對基線改善≥15個(gè)字母的患者比例分別為21.5%,、17.7%,、11.1%，平均視網(wǎng)膜中央厚度分別為-126µm,、-117µm,、-39µm。
研究結(jié)果證明了地塞米松玻璃體內(nèi)植入物的療效,。對一個(gè)亞組中,，與安慰劑組相比，植入組視力的恢復(fù)顯著更好（P≤0.036）,，中央視網(wǎng)膜厚度的變化也顯著更大（P＜0.001）,。在既往接受過激光、抗VEGF,、玻璃體內(nèi)醋酸確炎舒松療法,、組合療法的患者中，植入物也改善了患者的病情。
目前,，Ozurdex已獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于黃斑水腫繼發(fā)視網(wǎng)膜靜脈阻塞的治療,，以及非感染后段葡萄膜炎的治療。然而,，標(biāo)簽外用藥證明,，Ozurdex能夠有效治療持久性以及對抗VEGF和激光治療有抵抗的糖尿病性黃斑水腫（DME）。MEAD研究的設(shè)計(jì),，旨在尋求監(jiān)管批準(zhǔn)Ozurdex用于糖尿病性黃斑水腫（DME）適應(yīng)癥,。
Ozurdex是一種可以緩釋、生物可降解的植入物,，可以通過長期緩慢釋放激素來抑制炎癥,，從而達(dá)到治療糖尿病黃斑水腫的目的。根據(jù)艾爾?。ˋllergan）公司,，Ozurdex長期有效，不需要每月注射,。（生物谷Bioon.com）
英文原文：Dexamethasone Implant Helps Diabetic Macular Edema
來源：生物谷
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